Στο κρατικό συνταγολόγιο της Κύπρου εντάχθηκε το φάρμακο Tecfidera (Dimethyl Fumarate) της Biogen για την Υποτροπιάζουσα-Διαλείπουσα Πολλαπλή Σκλήρυνση, την πιο συχνή μορφή της νόσου.
6 χρόνια μετά την έγκρισή του από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Tecfidera (Dimethyl Fumarate), η από του στόματος θεραπεία για την Πολλαπλή Σκλήρυνση της Biogen, είναι πλέον διαθέσιμο και για τους ασθενείς στην Κύπρο, μετά την ένταξή του στο κρατικό συνταγολόγιο από το Υπουργείο Υγείας. Το φάρμακο περιλαμβάνεται πλέον στο πρωτόκολλο συνταγογράφησης της Πολλαπλής Σκλήρυνσης, ενισχύοντας σημαντικά τις θεραπευτικές επιλογές των ιατρών για τη διαχείριση αυτής της χρόνιας, αυτοάνοσης νόσου.
Το Tecfidera εγκρίθηκε αρχικά στις ΗΠΑ, τον Μάρτιο του 2013 και σήμερα αποτελεί τη νούμερο ένα συνταγογραφούμενη, από του στόματος θεραπεία παγκοσμίως, για τις υποτροπιάζουσες μορφές της Πολλαπλής Σκλήρυνσης. Κυκλοφορεί σε 69 χώρες και μέχρι σήμερα, περισσότεροι από 415.000 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με Tecfidera.
Το Tecfidera είναι μια τροποποιητική της νόσου θεραπεία και έχει αποδείξει κλινικά ότι μειώνει σημαντικές παραμέτρους της δραστηριότητας της νόσου, οι οποίες περιλαμβάνουν υποτροπές και εμφάνιση εστιών στον εγκέφαλο, όπως και την εξέλιξη της αναπηρίας, ενώ παράλληλα παρουσιάζει ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Μάλιστα, πολύ εντυπωσιακά ήταν τα πρόσφατα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο 35ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο ECTRIMS για την Πολλαπλή Σκλήρυνση, από τη δεκαετή πλέον εμπειρία χορήγησης του Tecfidera, στο πλαίσιο της κλινικής μελέτης ανοικτής επέκτασης φάσης 3 (Endorse) του φαρμάκου. Κατά την ανάλυση της μελέτης, η οποία περιλαμβάνει και ασθενείς που λαμβάνουν την θεραπεία για τουλάχιστον 10 συνεχή έτη, επιβεβαιώθηκε η διατήρηση της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου, αφού μεταξύ άλλων, το 64% των ασθενών δεν παρουσίασε επιβεβαιωμένη επιδεινούμενη αναπηρία, ενώ σε ποσοστό 79% οι ασθενείς διατήρησαν την ικανότητα βάδισης χωρίς σημαντική αναπηρία. Επιπλέον, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (51%) δεν παρουσίασαν καμία υποτροπή στη διάρκεια αυτών των δέκα ετών, ενώ δεν υπήρξαν νέα, μη αναμενόμενα, ευρήματα ασφάλειας.
Τα νέα της ένταξης του Tecfidera στο κρατικό συνταγολόγιο είναι πολύ ενθαρρυντικά, καθώς και οι ασθενείς στην Κύπρο θα έχουν πλέον πρόσβαση σε μια ασφαλή θεραπεία με αποδεδειγμένη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και με εύκολο τρόπο χορήγησης από το στόμα που διευκολύνει τον ασθενή στην καθημερινότητά του.
6 χρόνια μετά την έγκρισή του από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, το Tecfidera (Dimethyl Fumarate), η από του στόματος θεραπεία για την Πολλαπλή Σκλήρυνση της Biogen, είναι πλέον διαθέσιμο και για τους ασθενείς στην Κύπρο, μετά την ένταξή του στο κρατικό συνταγολόγιο από το Υπουργείο Υγείας. Το φάρμακο περιλαμβάνεται πλέον στο πρωτόκολλο συνταγογράφησης της Πολλαπλής Σκλήρυνσης, ενισχύοντας σημαντικά τις θεραπευτικές επιλογές των ιατρών για τη διαχείριση αυτής της χρόνιας, αυτοάνοσης νόσου.
Το Tecfidera εγκρίθηκε αρχικά στις ΗΠΑ, τον Μάρτιο του 2013 και σήμερα αποτελεί τη νούμερο ένα συνταγογραφούμενη, από του στόματος θεραπεία παγκοσμίως, για τις υποτροπιάζουσες μορφές της Πολλαπλής Σκλήρυνσης. Κυκλοφορεί σε 69 χώρες και μέχρι σήμερα, περισσότεροι από 415.000 ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία με Tecfidera.
Το Tecfidera είναι μια τροποποιητική της νόσου θεραπεία και έχει αποδείξει κλινικά ότι μειώνει σημαντικές παραμέτρους της δραστηριότητας της νόσου, οι οποίες περιλαμβάνουν υποτροπές και εμφάνιση εστιών στον εγκέφαλο, όπως και την εξέλιξη της αναπηρίας, ενώ παράλληλα παρουσιάζει ένα ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας.
Μάλιστα, πολύ εντυπωσιακά ήταν τα πρόσφατα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο 35ο Ευρωπαϊκό Συνέδριο ECTRIMS για την Πολλαπλή Σκλήρυνση, από τη δεκαετή πλέον εμπειρία χορήγησης του Tecfidera, στο πλαίσιο της κλινικής μελέτης ανοικτής επέκτασης φάσης 3 (Endorse) του φαρμάκου. Κατά την ανάλυση της μελέτης, η οποία περιλαμβάνει και ασθενείς που λαμβάνουν την θεραπεία για τουλάχιστον 10 συνεχή έτη, επιβεβαιώθηκε η διατήρηση της μακροχρόνιας αποτελεσματικότητας και ασφάλειας του φαρμάκου, αφού μεταξύ άλλων, το 64% των ασθενών δεν παρουσίασε επιβεβαιωμένη επιδεινούμενη αναπηρία, ενώ σε ποσοστό 79% οι ασθενείς διατήρησαν την ικανότητα βάδισης χωρίς σημαντική αναπηρία. Επιπλέον, περισσότεροι από τους μισούς ασθενείς (51%) δεν παρουσίασαν καμία υποτροπή στη διάρκεια αυτών των δέκα ετών, ενώ δεν υπήρξαν νέα, μη αναμενόμενα, ευρήματα ασφάλειας.
Τα νέα της ένταξης του Tecfidera στο κρατικό συνταγολόγιο είναι πολύ ενθαρρυντικά, καθώς και οι ασθενείς στην Κύπρο θα έχουν πλέον πρόσβαση σε μια ασφαλή θεραπεία με αποδεδειγμένη μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και με εύκολο τρόπο χορήγησης από το στόμα που διευκολύνει τον ασθενή στην καθημερινότητά του.
