Δες περισσότερα άρθρα του philenews όταν αναζητάς ειδήσεις στην Google
Add philenews.com on Google
Ένα χάπι που χρησιμοποιεί τον ίδιο βιολογικό μηχανισμό με νεότερες θεραπείες για την παχυσαρκία φαίνεται ότι μπορεί να περιορίσει σημαντικά τις διακοπές της αναπνοής κατά τη διάρκεια του ύπνου.
Το φάρμακο orforglipron, της Eli Lilly, δοκιμάστηκε σε ενήλικες με μέτρια έως σοβαρή αποφρακτική υπνική άπνοια και υπερβάλλον βάρος ή παχυσαρκία, με τα αποτελέσματα να δημοσιεύονται στο επιστημονικό περιοδικό JAMA.
Οι δύο τυχαιοποιημένες μελέτες φάσης 3, με την ονομασία ATTAIN-OSA, περιέλαβαν συνολικά 712 ασθενείς και πραγματοποιήθηκαν σε 66 ερευνητικά κέντρα οκτώ χωρών.
Στην πρώτη μελέτη συμμετείχαν 363 ασθενείς που δεν λάμβαναν θεραπεία θετικής πίεσης στους αεραγωγούς, γνωστή ως PAP ή CPAP. Στη δεύτερη συμμετείχαν 349 ασθενείς που χρησιμοποιούσαν αντίστοιχη θεραπεία.
Οι ερευνητές αξιολόγησαν την επίδραση της καθημερινής χορήγησης orforglipron στη συχνότητα των επεισοδίων άπνοιας και υπόπνοιας, δηλαδή των περιπτώσεων κατά τις οποίες η αναπνοή διακόπτεται ή περιορίζεται κατά τη διάρκεια του ύπνου.
Έπειτα από 52 εβδομάδες, στην πρώτη μελέτη καταγράφηκε μέση μείωση 17,8 επεισοδίων ανά ώρα στους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο, έναντι 4,5 επεισοδίων στην ομάδα εικονικού φαρμάκου.
Στη δεύτερη μελέτη η αντίστοιχη μείωση ήταν 17,3 επεισόδια ανά ώρα, έναντι 5,3 στην ομάδα ελέγχου.
Η διαφορά υπέρ της orforglipron ήταν στατιστικά σημαντική και στις δύο μελέτες.
Παράλληλα, οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο παρουσίασαν μεγαλύτερη απώλεια σωματικού βάρους, με τη μέση μείωση να φθάνει περίπου στο 10,4% και 10,7% στις δύο μελέτες.
Βελτίωση καταγράφηκε επίσης σε παραμέτρους που σχετίζονται με την επιβάρυνση του οργανισμού από τη μείωση του οξυγόνου κατά τον ύπνο.
Η αποφρακτική υπνική άπνοια χαρακτηρίζεται από επαναλαμβανόμενη απόφραξη των ανώτερων αεραγωγών. Συνδέεται με διαταραχές του ύπνου, ημερήσια υπνηλία και αυξημένο καρδιομεταβολικό κίνδυνο.
Η orforglipron ανήκει στους αγωνιστές του υποδοχέα GLP-1 και χορηγείται από το στόμα, μία φορά την ημέρα.
Το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για τη διαχείριση του σωματικού βάρους, αλλά η υπνική άπνοια δεν αποτελεί ακόμη εγκεκριμένη θεραπευτική ένδειξή του.
Η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει σχετική αίτηση στον FDA έως το τέλος του 2026.
Στην Ευρώπη, η θετική γνωμοδότηση της αρμόδιας επιτροπής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για άλλες ενδείξεις δεν ισοδυναμεί με τελική άδεια κυκλοφορίας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, ούτε καλύπτει αυτομάτως την υπνική άπνοια.
Παρά τα ενθαρρυντικά αποτελέσματα, οι ερευνητές καταγράφουν και περιορισμούς.
Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν συχνότερες στους ασθενείς που έλαβαν orforglipron, με ποσοστά 68% και 70,6% στις δύο μελέτες, έναντι 37,4% και 36,6% στις ομάδες εικονικού φαρμάκου.
Επιπλέον, όλοι οι συμμετέχοντες είχαν δείκτη μάζας σώματος τουλάχιστον 27, γεγονός που δεν επιτρέπει τη γενίκευση των αποτελεσμάτων σε όλους τους ασθενείς με υπνική άπνοια.
Η νέα θεραπεία δεν έχει αποδειχθεί ότι αντικαθιστά το CPAP, ούτε ότι μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου.
Τα αποτελέσματα, ωστόσο, δημιουργούν προοπτικές για μια πρόσθετη φαρμακευτική επιλογή στην αντιμετώπιση της αποφρακτικής υπνικής άπνοιας σε ασθενείς με υπερβάλλον βάρος ή παχυσαρκία.
